LA MAYORÍA SE CONCENTRA EN EL VIH, ANTICONCEPTIVOS, ARTRITIS Y CÁNCER
Listin Diario
La Vida
21 Noviembre 2011
Doris Pantaleón
Labor. Ésta se hizo en los últimos seis años, revelan las memorias de Conabios.
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Santo Domingo
El VIH sida, los anticonceptivos, la artritis reumatoides y el cáncer constituyen los temas en los que en el país se han solicitado mayores permisos de investigación en los últimos años, de acuerdo con el Consejo Nacional de Bioética en Salud (Conabios).
En los últimos seis años, el Conabios aprobó 95 nuevos protocolos de investigación médica, en su mayoría vinculados a dichos temas, según se revela en las memorias de la institución que recoge su accionar durante los años 2004 al 2010.
Otros de los temas de investigación aprobados están relacionados con la diabetes, los implantes de dispositivos oculares, hipertensión arterial pulmonar, cirugía y equipos oftalmológicos, asma, microbicida, nutrición y vacunas; entre estas últimas, ensayos de rotavirus humano, AH1N1, el virus del sida y las infecciones de transmisión sexual (VIH/ITS), antigripal, trivalente y combinada de anticuerpos.
Destaca la entidad que durante el referido período también se aprobaron 73 enmiendas a protocolos y seis condicionadas; seis consentimientos informados nuevos, 19 reintroducidos y tres condicionados; 25 consentimientos informados enmendados y uno condicionado, entre otros, para un total de 254 aprobaciones, de las cuales 44 fueron con observaciones.
De alrededor de la mitad de los protocolos sometidos, el 60 por ciento fue multicéntrico internacional; el 21 por ciento fue local multicéntrico y el 19 por ciento local unicéntrico.
La entidad revela en su memoria, la cual será puesta a circular en los próximos días, que durante dicho período fueron sometidos a evaluación 134 protocolos y nueve consentimientos informados nuevos, 87 enmiendas a protocolos y 35 enmiendas a consentimientos informados.
Destaca el comunicado que fueron reintroducidos, a petición del consejo, pues no podían ser aprobados tal como fueron introducidos, 11 protocolos, 22 consentimientos informados nuevos y 1 enmendado, y fueron condicionados para ser aprobados 15 protocolos nuevos.
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REGLAMENTO QUE DEBIÓ CUMPLIR EL PROCESO
Señala el organismo que las 134 investigaciones sometidas fueron presentadas por 66 investigadores principales, 41 instituciones ejecutoras y 71 patrocinadores principales como responsables de las mismas.
La entidad tiene establecido un reglamento de tres meses para emitir el dictamen de una investigación; sin embargo, el 33 por ciento de los estudios sometidos en dicho período fueron evaluados en menos de un mes, el 37 por ciento en menos de dos meses.
Conabios es el organismo del Ministerio de Salud Pública que tiene la responsabilidad de cuidar el cumplimiento de la aplicación de los principios y normas nacionales e internacionales que deben aplicarse en toda investigación biomédica que involucre a seres humanos en el país.
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Acento
Sociales
02 DE DICIEMBRE DEL 2011
Fuente externa
La recopilación presentada en un libro institucional, tiene datos relevantes en torno a las investigaciones médicas que le han sido sometidas por investigadores nacionales y extranjeros
SANTO DOMINGO, República Dominicana.- El Consejo Nacional de Bioética en Salud (Conabios) presentó las memorias de sus seis años de gestión, en un acto en el que reunió a autoridades, médicos, académicos y bioeticistas de todo el país.
Asimismo, los directivos del Conabios ofrecieron una conferencia magistral sobre Bioderecho y regulación de nuevas terapias con células madre, dictada por el doctor Hortilio Pereda Armayor, un bioeticista y abogado español.
A la actividad se dieron cita autoridades del Ministerio de Salud Pública (MSP), los miembros del Conabios y de la Universidad Católica Santo Domingo (UCSD), investigadores y patrocinadores de investigaciones.
Al inicio del acto hicieron uso de la palabra, la presidenta del Conabios, doctora Aura Celeste Fernández y el director ejecutivo de la entidad, doctor Miguel Montalvo.
Con la presentación de sus memorias, el Conabios ofreció a los presentes un depurado trabajo que contiene seis años de gestión. La recopilación presentada en un libro institucional, cuya edición está debidamente cuidada, tiene datos relevantes en torno a las investigaciones médicas que le han sido sometidas por investigadores nacionales y extranjeros.
Al Conabios fueron sometidos para evaluación 134 protocolos de investigación de temas médicos, los cuales fueron presentados por 66 investigadores principales, 41 instituciones ejecutoras y 71 patrocinadores. Los datos son del período 2004-2010.
En seis años fueron aprobados 118 protocolos nuevos, de los que nueve fueron reintroducidos y 14 condicionados para su aprobación; además, 82 enmiendas, nueve de ellas condicionadas.
La mayor parte de las investigaciones sometidas se refieren al VIH/Sida, tema que ocupó la cuarta parte de los protocolos, con un 26%, seguido de la anticoncepción, artritis reumatoides, diabetes, cáncer y los implantes de dispositivos oculares.
El Conabios está integrado por diez miembros, son ellos: Aura Celeste Fernández, presidenta; doctor Miguel Montalvo, director ejecutivo; reverendo padre Ramón Alonso Beato, doctora Josefina Záiter, doctor Fernando Sánchez Martínez, doctor José Plácido Montero, doctora Elizabeth Gómez, licenciado Ramón Tejada Holguín, doctora Mariana Moreno García y doctor Rafael Bello Díaz.
El Consejo Nacional de Bioética en Salud (CONABIOS) es un organismo de carácter permanente del Ministerio de Salud Pública, al que se le consagra la responsabilidad fundamental de cuidar el cumplimiento de la aplicación de los principios y normas nacionales e internacionales que deben aplicarse en todas las investigaciones biomédicas que involucren a seres humanos en República Dominicana.
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El Día
20 Noviembre 2011
Vida y Estilo
Escrito por: Dayana Acosta
Los temas de investigación fueron diversos, siendo los de mayor interés los relacionados al VIH. fuente externa
Salud. Las informaciones están con lujo de detalles en la memoria de la entidad
20 Noviembre 2011, 6:45 PM
En República Dominicana hacen cientos de investigaciones para la cura y el tratamiento de distintas enfermedades
El tema del VIH ocupó la mayor atención de los estudios
Santo Domingo .-Diversas entidades y médicos han realizado cientos investigaciones para la cura y el tratamiento de distintas enfermedades ante el Consejo Nacional de Bioética en Salud (Conabios) aunque no todas han sido aprobadas.
Desde 2004 hasta el año 2010 han sometido 328 proyectos.
Los temas de investigación fueron diversos, sin embargo, los de mayor interés estuvieron relacionados al VIH, que ocupó más de la cuarta parte de los protocolos sometidos (26%), seguido de la anticoncepción (6%), artritis reumatoide (5%) y diabetes (4%).
Otros temas de estudio fueron la hipertensión arterial pulmonar (2%), cirugía y equipo oftalmológico (2%), asma, microbicida, nutrición y otros más.
Prácticas suspendidas
Además de observar y de no aprobar protocolos sometidos, este Consejo, como órgano rector de la investigación biomédica en el país, ha suspendido estudios en ejecución, tanto sometidos como no sometidos, por no cumplir con los principios bioéticos y las normas de Buenas Prácticas Clínicas.
Supuesta cura
Un caso que cabe recordar fue el supuesto descubrimiento que hizo el psiquiatra José Ramón Báez Acosta, de haber desarrollado la cura del sida, utilizando de prueba a seres humanos, sin haberlo sometido al Conabios ni tener aprobado un protocolo para estos fines, como lo establecen sus reglamentos.
Este caso fue muy debatido en los medios de comunicación y posteriormente se ordenó suspender dicha investigación.
Caso reciente
Otro caso, reciente, fue el de un médico naturópata que se encontraba realizando un estudio sobre vitaminfo como tratamiento para el VIH/sida con seres humanos, sin contar con la autorización de la entidad.
Muchas de las investigaciones se han realizado en el Distrito Nacional y Santo Domingo.
La entidad tiene establecido un período reglamentario de tres meses para emitir el dictamen de una investigación.
Apoyo
Entre las entidades ejecutoras de investigación están el Cedimat, USAID, Copresida y Pro-familia.
Los patrocinadores son Pfizer, Sanofi-Aventis, Novartis y otros
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También se han sometido proyectos sobre preeclampsia, leptospirosis e implante ocular
Hoy
El país
12 Noviembre 2011
Escrito por: ALTAGRACIA ORTIZ G. (
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)
Al Consejo Nacional de Bioética en Salud (Conabios) fueron sometidos para evaluación 134 protocolos de investigación de temas médicos, de esos, 66 presentados por investigadores y la mayoría trataba el tema de VIH/Sida, 41 fueron sometidos por instituciones ejecutoras y 71 por patrocinadores principales.
Los datos están contenidos en las memorias del Conabios, que recogen el período 2004-2010, un documento que será dado a conocer íntegro en los próximos días. La totalidad de documentos entregados ascendió a 328, asegura el informe.
El período. En seis años fueron aprobados 95 protocolos nuevos y reintroducidos nueve, y 14 fueron recibidos con condicionamientos.
La mayor parte de las investigaciones sometidas se refieren al VIH/Sida, tema que ocupó la cuarta parte de los protocolos, con un 26%, seguidos de la anticoncepción, artritis reumatoides, diabetes, cáncer y los implantes de dispositivos oculares, en ese mismo orden, fueron los de mayor preponderancia.
La totalidad de los documentos entregados ascendió a 328, según se establece en las memorias del Conabios, entidad que preside Aura Celeste Fernández y que es dependencia de Salud Pública.
Los temas. Los temas que se tratan en los protocolos sometidos durante el pasado año están relacionados con el posible tratamiento contra el virus del papiloma humano, VIH/Sida, vacuna contra la influenza, salud bucal, preeclampsia, prehisterectomía de ablación endometrial, leptospirosis, implantes de dispositivo ocular, cardiovascular, cáncer de mama, cáncer, artritis reumatoide y anticoncepción.
Función. El Conabios es la institución que tiene por misión velar, en el ámbito de las investigaciones en salud, porque las exploraciones en sujetos humanos se hagan con respeto a los principios bioéticos.
El 46% de los proyectos de investigación provienen del Distrito Nacional y el 8% de la provincia de Santo Domingo, de acuerdo con el dato aportado en las memorias del Conabios.
El organismo encargado de aprobar los protocolos de investigaciones en salud también fue apoderado de nueve proyectos que se realizan con consentimiento informado.
Conabios es una dependencia del Ministerio de Salud que tiene establecido un período reglamentario de tres meses, sin embargo, el 33% de los estudios sometidos en esta gestión fue evaluado en menos de un mes y el 37% en un lapso mayor o igual al mes.
La entidad exige una serie de requisitos para aprobar las investigaciones.
Los protocolos
El total de protocolos presentados al Conabios fueron 328, la mayoría enviados en el 2007.
La entidad busca que los ciudadanos no sean usados como conejillos de indias por investigadores.
En la República Dominicana se han registrado numerosos protocolos de investigación relacionados con el tema del sida, y más específicamente con la vacuna.
Los potenciales investigadores han sometido proyectos sobre hipertensión arterial pulmonar, asma, microbicida, nutrición y vacunas trivalente.
El 100% de los protocolos de investigación provienen del Distrito Nacional y Santo Domingo.
Entre las instituciones que han sometido protocolos figuran Cenismi, una entidad del hospital Robert Reid Cabral, el Centro de Diagnóstico, Medicina Avanzada y Telemedicina (Cedimat), el Centro Médico de Herrera, Consejo Presidencial del Sida (Copresida) y el Instituto Dominicano de Cardiología.
El Hospital General de la Plaza de la Salud, el hospital Doctor Elías Santana, el Instituto de Reumatología, el hospital Salvador B. Gautier, el Centro Médico Doctor Abel González y el Instituto de Dermatología han sometido proyectos de investigación sobre variados temas que les conciernen.
El Conabios suspendió un protocolo denominado “Terapia de irrigación sanguínea con luz ultravioleta en personas con VIH/Sida”. Se determinó que no estaba debidamente sustentado en base científica demostrable. |
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