10 Abril 2010, 10:25 PM SANTO DOMINGO.-
Expertos del Consejo Nacional de Bioética, la Organización Panamericana de la Salud (OPS), la Universidad Católica de Santo Domingo (UCSD) y el Centro Interdisciplinario de Bioética (CIEB) de Chile, discutirán en conjunto en el país las normas y reglamentaciones que obligan que todas las investigaciones con seres humanos se ciñan a principios científicos y bioéticos.
Las discusiones se llevarán a cabo durante el desarrollo del Curso Taller "Ética de la Investigación en Salud en RD" que contará con la participación de expertos nacionales e internacionales.
La actividad se llevará a cabo los días 15 y 16 de este mes en el Auditorio de la Biblioteca de la Universidad Católica de Santo Domingo, ubicada en la Avenida Bolívar.
La información la ofreció el doctor Miguel Montalvo, director ejecutivo del Conabios, quien adelantó que entre los facilitadores del curso estarán los doctores Eduardo Rodríguez, Arturo Canario, Elizabeth Gómez, Andrés Peralta, Eddy Pérez Then, Elsa Díaz Santana y el propio Montalvo.
El curso busca capacitar a los miembros de los comités de bioética de investigaciones intrahospitalarios y otros estudiosos independientes.
Entre los temas que se tratarán están, fundamento de la bioética; Ética, moral y bioética; normas éticas en investigación con sujetos humanos; ética en la investigación en salud de los países en desarrollo y confidencialidad en investigación y salud.
16 Abril 2010, 11:43 PM
Conabios no aceptará estudios no autorizados con humanos
El director de la entidad expresó preocupación por investigaciones no avaladas con personas
El director ejecutivo del Consejo Nacional de Bioética en Salud (Conabios), Miguel Montalvo, advirtió ayer a los dueños de clínicas, directores de hospitales públicos, universidades y organismos del Estado e internacionales, que no permitirá que se hagan investigaciones con humanos en el país sin previa autorización del organismo.
Expresó preocupación porque ha recibido informaciones de que se contrata a personas para hacer pruebas de medicamentos y análisis científicos, sin antes informar al Conabios, como organismo regulador de ese tipo de estudios.
Indicó que el Conabios hará revisiones periódicas en las clínicas y hospitales y que detendrá toda investigación en seres humanos que no haya sido autorizada.
Dijo que en los últimos cuatro años, la entidad ha detenido tres estudios.
“El Conabios tiene responsabilidad de conocer y aprobar los estudios científicos que se realizan en el país con seres humanos, para asegurar que no violen los derechos bioéticos ni pongan en peligro la integridad de las personas”, sostuvo.
Explicó que algunos temas de estudio que se realizan con humanos son demencia, diabetes, hepatitis, virus del sida, el adenovirus, influenza, glaucoma e infecciones de transmisión sexual, en materia de incidencia y de vacunas y medicamentos.
En cuatro años, Conabios ha conocido 119 solicitudes de proyectos.
Proceso evaluación
Las solicitudes de estudios son evaluadas por un equipo de expertos del Conabios y aprobadas si cumplen las normas y protocolos de la investigación clínica con seres humanos. El director de la entidad dijo que los interesados reciben resultados en 90 días. El Conabios es un organismo adscrito al Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social creado el 21 de octubre del 2004, mediante disposición. Antes era conocido como Comité de Bioética.
El Consejo Nacional de Bioética en Salud (CONABIOS) ha recibido en los últimos siete años alrededor de 118 solicitudes de aprobación de igual número de proyectos de investigación en salud que involucran a seres humanos, reveló su director ejecutivo, Dr. Miguel A. Montalvo.
Informó que de esos protocolos sometidos por lo menos tres fueron suspendidos, uno fue retirado, nueve fueron cancelados, cinco no aprobados, dos están en observación, seis se encuentran en proceso de evaluación, y 21 ya fueron finalizados.
Entre los temas que son objetos de investigación en el país citó la demencia, la diabetes, hepatitis, virus del Sida, el adenovirus, influenza, glaucoma e infecciones de transmisión sexual, tanto en materia de incidencia como vacunas y medicamentos.
Dijo que cada solicitud que recibe el Conabios es evaluada exhaustivamente por un equipo de expertos de ese organismo y que sólo son aprobadas aquellas que cumplen estrictamente con las normas y protocolos que rigen la investigación clínica que involucra a seres humanos.
Recordó que Conabios es el organismo estatal que tiene entre sus objetivos promover y dar seguimiento a la aplicación de los principios científicos, metodológicos y bioéticos en el ejercicio y las acciones de salud, en la aprobación de protocolos y la realización de investigaciones que involucren sujetos humanos.
Montalvo se refirió al tema durante la apertura del Curso Taller “Ética de la Investigación en Salud en RD” que se desarrollará durante hoy y mañana en el auditorio de la Universidad Católica Santo Domingo, con la participación de expertos nacionales e internacionales.
En la actividad, expertos del Conabios, de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), de la Universidad Católica Santo Domingo –UCSD- y del Centro Interdisciplinario de Bioética -CIEB- de Chile, discutirán en conjunto las normas y reglamentaciones que obligan que todas las investigaciones con seres humanos se ciñan a principios científicos y bioéticos.
Entre los facilitadores del curso figuran los doctores Eduardo Rodríguez, Arturo Canario, Elizabeth Gómez, Andrés Peralta, Eddy Pérez Then, Elsa Díaz Santana y el propio Montalvo.
El curso busca capacitar a los miembros de los comités de Bioética de investigaciones intrahospitalarios, independientes, y a los responsables de estudios clínicos que involucren seres humanos en el país.
Entre los temas que se tratarán están, fundamento de la bioética; Ética, moral y bioética; normas éticas en investigación con sujetos humanos; ética en la investigación en salud de los países en desarrollo y confidencialidad en salud e investigación.
Los participantes e investigadores analizarán casos y revisarán algunas investigaciones.
El Conabios, es el organismo de carácter permanente del Ministerio de Salud, al que se consagra la responsabilidad de cuidar el cumplimiento de la aplicación de los principios y normas nacionales e internacionales, que deben aplicarse en todas las investigaciones Biomédicas que involucre seres humanos en el país.
Iniciaron un taller dirigido a los investigadores de centros de salud
Escrito por: ALTAGRACIA ORTIZ G.
El director ejecutivo del Consejo Nacional de Bioética en Salud (Conabios), doctor Miguel Montalvo, informó ayer que esa institución recibió en los últimos siete años 118 solicitudes de aprobación de igual número de proyectos de investigación en salud que involucran a seres humanos.
El doctor Montalvo aseguró que la mayor parte de esas investigaciones involucran a personas muchas veces en condiciones de vulnerabilidad, como es el caso de los afectados por el sida.
De la cantidad de protocolos sometidos, tres fueron suspendidos, uno retirado, nueve cancelados, cinco no aprobados, dos están en observación, seis se encuentran en proceso de evaluación y 21 fueron finalizados, dijo el doctor Montalvo.
Aunque las investigaciones sobre el sida son muy importantes, no figuran entre los proyectos que más se someten.
Entre los temas que son objeto de investigación en el país, se refirió a la diabetes, la demencia, la hepatitis, el virus del sida, el adenovirus, influenza, glaucoma y las infecciones de transmisión sexual, tanto en materia de incidencia como vacunas y medicamentos.
El director del Conabios dijo que cada solicitud para investigar a personas es evaluada exhaustivamente por un equipo de expertos de ese organismo y que solo son aprobadas aquellas que cumplen estrictamente con las normas y protocolos que rigen la investigación clínica que involucra a seres humanos.
Rectoría
EL Conabios es el organismo estatal que como uno de del Estado que tiene entre sus metas promover y dar seguimiento a la aplicación de los principios científicos, metodológicos y bioéticos en el ejercicio y las acciones de salud, en la aprobación de protocolos y la realización de investigaciones que involucren personas.
Curso taller
Montalvo habló del tema durante la apertura del Curso Taller “Ética de la Investigación en Salud en RD” que se desarrolla desde ayer y hoy en el auditorio de la Universidad Católica Santo Domingo, con la participación de expertos .
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