Palabras de Aura Celeste Fernández R., acto puesta en circulación de las Memorias Institucionales del Conabios, el 24 de noviembre de 2011.
Rvdo. Padre Dr. Ramón Alonso
Dr. Hortilio Pereda Armayor, abogado y bioeticista español (invitado de honor)
Distinguidos miembros de la mesa de honor.
Apreciados amigas y amigos.

Bienvenidos sean todos. Gracias por su honrosa presencia entre nosotros.
Este es un momento muy significativo para nosotros los miembros del Conabios. El próximo pasado 21 de octubre cumplimos 7 años en esta institución. Fuimos designados, para trabajar de manera honorífica, por la Disposición Administrativa No.0042004, por quien en ese entonces era el Secretario de Salud Pública, el Dr. Sabino Báez, que tuvo a bien dispensarnos su confianza y que en el trayecto de nuestro desempeño respaldó y respetó nuestro accionar, así como también lo ha hecho de manera reiterada, el Dr. Rojas Gómez, Ministro de Salud Pública, vigente.
De alguna manera, hemos podido hacer una historia de este órgano del Ministerio de Salud Pública y nos hemos sentimos muy complacidos de poder rendir cuentas de seis de estos siete años que llevamos al frente del Conabios.
Ha sido un espacio de convergencia de profesionales de distintas disciplinas unidos en un interés común: Que las investigaciones biomédicas en la República Dominicana se lleven a cabo cumpliendo lo requerimientos científicos, bioéticos y metodológicos exigidos por la normativa nacional e internacional en la materia y que las mismas sean aprobadas después de haberse hecho las ponderaciones objetivas necesarias, sin importar quién es que deposita el protocolo, dirige o financia la indicada investigación.
Estas Memorias Institucionales que hoy ponemos en circulación son una compilación de seis años de gestión, en la que se destacan los logros más significativos que se han alcanzado durante este período, comprendido desde el 21 de octubre de 2004 hasta el 31 de diciembre de 2010.
El cambio de nombre del Comité Nacional de Bioética (CONABI) por Consejo Nacional de Bioética en Salud (CONABIOS), seguido por la ampliación de sus facultades, referentes a las investigaciones en salud que se realizan en seres humanos en la República Dominicana, marcaron el comienzo de esta gestión.

El inicio de la misma representó un reto en todos los aspectos, tanto como entidad encargada de regular las investigaciones biomédicas, que requería instaurar una distribución operativa para el conocimiento, evaluación y el control eficiente de los estudios de investigación en ejecución, así como en su estructura física, debido a que no contaba formalmente con un espacio que le alojara.
Significó un desafío enfrentar, desde el principio de este período, a los responsables de un experimento que atentaba contra la integridad de sus participantes, personas VIH positivas. El mismo, fue suspendido definitivamente luego de haber agotado un recurso legal, con el que CONABIOS creó un precedente y ganó confianza en la sociedad dominicana.
Esta gestión del CONABIOS inició sus operaciones sin personal administrativo y con tan sólo un archivo de cuatro gavetas que contenía los documentos y proyectos sometidos para evaluación, como único patrimonio.
Gracias a la colaboración del Reverendo padre, Dr. Ramón A. Alonso Beato, miembro de este Consejo y rector de la Universidad Católica Santo Domingo, el CONABIOS se instaló en una de las oficinas ubicadas en la rectoría de esta alta casa de estudios, la que a su vez, le facilitó el mobiliario para iniciar sus funciones. Este traslado de sede obedeció al objetivo de descentralizar e independizar funcionalmente este órgano.
Actualmente, esta institución cuenta con el personal y los medios necesarios para su funcionamiento y para ofrecer un servicio de calidad a sus clientes.

Hoy día, el CONABIOS ocupa dos oficinas, cuenta con mobiliario propio y los estudios depositados superan los 11 archivos; el equipo humano está integrado por una secretaria general, una asistente de contabilidad, dos secretarias ejecutivas, un mensajero y una conserje. Además, cuenta con un cuerpo de profesionales especialistas que brindan asesoría en sus respectivas áreas: dos asesoras consultantes, una monitora de proyectos, una asesora financiera y un asesor en informática, sistemas y multimedia.
Entre las disposiciones tomadas para ofrecer mayores facilidades y un mejor servicio a los usuarios podemos citar:
• Extensión del horario de servicio a partir de agosto de 2008 (de
8:00 a.m. a 2:00 p.m. hasta 4:00 p.m.).
• Impresión de material institucional informativo (brochures).
• El uso de las herramientas de las Tecnologías de la Información y las Comunicaciones (TICs) mediante las cuales se ha implementado la comunicación en línea con los investigadores de proyectos y el público interesado a través del correo electrónico, así como la consulta en línea del estatus de los proyectos sometidos, mediante el acceso a la
página web del CONABIOS.
• Desarrollo del portal institucional (página web) para dar a conocer la institución, ifundir información sobre la misma y los servicios que presta, así como de promover los valores éticos que le caracterizan, dentro de una cultura de transparencia, de conformidad al libre acceso a la información pública. Esta herramienta tecnológica que sirve a la institución de ventana al mundo, le permite al mismo tiempo, cumplir con su responsabilidad como entidad gubernamental y ganar confianza, al rendir cuentas en detalles, de los fondos que maneja y de las actividades que realiza, las que pueden ser examinadas por los ciudadanos en cualquier momento. Igualmente, permite que cualquier compañía o investigador interesado en realizar una investigación en el país pueda obtener las informaciones pertinentes y hasta el formulario de sometimiento de proyectos desde cualquier lugar, así como darle seguimiento al curso de los protocolos, una vez sometidos.
• Incremento del número de personal administrativo.
• Contratación de un cuerpo de asesores.
• Contratación de una auditora de proyectos de investigación.
Entre los logros de esta gestión, cabe destacar que en el año 2005 el CONABIOS logró realizar sus funciones operativas exitosamente con la asignación de un fondo sujeto a liquidación, por parte del MSP, al no contar con un presupuesto propio. El concepto de dicho fondo fue “para cubrir gastos administrativos y de logística”, y ascendió a la suma de RD$ 500.000.00, siendo el mismo liquidado en 2006.
Otro de los logros alcanzados desde el inicio de la presente gestión, fue el cambio de la modalidad de cobrar un porcentaje del presupuesto de los estudios sometidos a evaluación por una cuota fija, en consonancia con los principios éticos que deben regir la institución. Inicialmente, dicha cuota fue de RD$ 5,000.00, y posteriormente, en diciembre de 2005 fue aumentada a RD$ 10,000.00, para costear los gastos incurridos por concepto de evaluación.
Desde su concepción, la misión del CONABIOS es velar por el respeto de los derechos de las personas que participan en las investigaciones biomédicas y el cumplimiento de los principios bioéticos, lo que la convierte en una entidad de responsabilidad social. Es por ello, que ha suspendido ensayos clínicos que atentan contra la integridad y los derechos fundamentales de los participantes, siendo algunos de éstos, realizados al margen de su autoridad.
Otras acciones orientadas al beneficio de la población dominicana, han sido la publicación de comunicados de prensa informando y orientando sobre determinadas situaciones vinculadas a la investigación biomédica; el rendimiento de informes sobre casos y anteproyectos de ley sometidos, así como la revisión del Reglamento Nacional de Salud.
Durante esta gestión, fueron sometidos a evaluación un total de 134 protocolos y nueve consentimientos informados nuevos, 87 enmiendas a protocolos y 35 enmiendas a consentimientos informados. Mientras que fueron reintroducidos a solicitud del Consejo, debido a que no podían ser aprobados tal como fueron sometidos, 11 protocolos, 22 consentimientos informados nuevos y uno enmendado. En tanto, fueron condicionados para recibir su aprobación 15 protocolos nuevos, diez enmiendas, tres consentimientos informados nuevos y uno enmendado.
En este período, fueron aprobados un total de 95 protocolos nuevos, nueve reintroducidos y 14 condicionados; 73 enmiendas a protocolos y nueve enmiendas condicionadas; seis consentimientos informados nuevos, 19 reintroducidos y tres condicionados; así como 25 consentimientos informados enmendados y uno condicionado, para un gran total de 254
aprobaciones, de las cuales, 44 fueron con observaciones.
No obstante, no fueron aprobados para su ejecución un total de 14 protocolos nuevos, uno reintroducido ni otro condicionado, como tampoco tres enmiendas a protocolos ni una enmienda condicionada; ni dos consentimientos informados enmendados ni uno reintroducido, para un gran total de 23 no aprobaciones.

Mientras que, fueron observados un total de 17 protocolos nuevos, uno reintroducido, diez enmiendas a protocolos, así como tres consentimientos informados nuevos, tres reintroducidos y cinco enmendados, para un gran total de 39 observaciones.
El rol fundamental del CONABIOS, de regular las investigaciones biomédicas que se llevan a cabo en el país con seres humanos ha sido cumplido, y para tal fin, adoptamos las reglas y normativas que rigen las investigaciones a nivel mundial, tales como: La Declaración de Helsinki, el Código de Núremberg, las pautas éticas sobre Buenas Prácticas Clínicas, la Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos de la UNESCO y nuestras propias reglamentaciones.

Al completar los primeros seis años de ejercicio, los integrantes de este Consejo nos sentimos satisfechos y regocijados de la labor en pro de los cientos de personas, que de manera voluntaria, han accedido a participar en los estudios de investigación realizados bajo nuestra supervisión en el país.
Nuestra mayor satisfacción radica, en haber servido de garantes de los principios bioéticos y de la integridad física de las personas participantes en las investigaciones, en cumplimiento del compromiso asumido con las autoridades del Ministerio de Salud Pública, en especial con dos ministros, el Dr. Sabino Báez García (2004-2005) y el Dr. Bautista Rojas Gómez (2005-actual), que han confiado en nuestra capacidad y condiciones éticas, para cumplir con esta delicada tarea, al tiempo de respetar nuestros criterios y darnos el apoyo requerido, por lo que nos sentimos agradecidos.
Como Presidenta del Consejo Nacional de Bioética en Salud quisiera expresar también mi agradecimiento al Rvdo. Padre Dr. Ramón Alonso, por todo su incondicional apoyo, muy especialmente a él; a los Dres. Miguel Montalvo, Director Ejecutivo; Fernando Sánchez Martínez , Plácido Montero; Elizabeth Gómez; Josefina Záiter, Mariana Moreno, Rafael Bello Díaz y Ramón Tejada Holguín, por toda su entrega, sentido de trabajo en equipo, identificación sostenida con este proyecto y el cariño y la regularidad y excelencia con que asisten y participan en cada sesión del Conabios y a cada actividad o trabajo, sin nunca poner de por medio, inconvenientes. Eso les confieso a Uds., ha sido la llave de lo poco o mucho que hoy podemos darles como logro de esta institución, agregando a esto, sus altas capacidades y experiencias profesionales y de vida.

Quiero resaltar también, el trabajo excelente y dedicado de la Lic. Noemí Germán de Heyaime, Secretaria General del Conabios, quien nos ha acompañado en esta misión, casi desde sus inicios. Ella ha sido una funcionaria capaz, entregada y ética. Es la editora de este trabajo que entregamos a Uds hoy. También el equipo de trabajo bajo su supervisión, integrado por las Licdas. María Cristina Camilo, Mildred de los Santos, Alicia María Rodríguez y Niurka Germoso, el Ing. Ricardo García, Doña Nidia Santana y Josué Polanco.
Queremos aprovechar para recordar a dos de nuestros distinguidos miembros que ya se marcharon y que representan siempre motivo de mucho orgullo y ejemplos a imitar. Ellos son los finados Dres. Hugo Mendoza y Milagros de Maldonado.
Destacamos la labor de nuestras asesoras consultantes, las Dras. Argelia Aybar (quien hace un tiempo fue una distinguida miembro del Conabios), de la Dra. Carmen Rodríguez y de la Lic. Rosángela Mendoza.
Nos honra tener al Dr. Sergio Bencosme, eminente médico y científico, como un miembro de honor.
Quiero terminar ya esta larga intervención dando una calurosa bienvenida a nuestro invitado de honor, que coronará esta actividad con una sabia intervención sobre un tema tan apasionante como es el de las células madre. Al Dr. Hortilio Pereda Armayor le damos la bienvenida y le decimos cálidamente, que se sienta como en su casa. Aquí le apreciamos y nos sentimos muy honrados con su presencia entre nosotros. Gracias por acompañarnos.

Gracias a todos Uds., por su paciencia.